地区：上海市 宝山区
关键词：扬子江药业集团北京海燕药业有限公司;北京东方运嘉科技发展有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000176
成果描述：
| 该项目属中药天然药物中药创新药物领域。该项目自2002年开始研究，来源于晁恩祥教授的临床经验方。晁教授从临床中发现一类越来越多的咳嗽患者，临床表现为咽痒即咳、咳嗽阵作，气急，遇冷空气、异味等因素突发或加重，干咳、无痰或少痰等症状，重者夜不能寐，甚至有患者有“生不如死”的表述。通过研究发现，此类患者气道反应敏感，由此确立了“风咳”病名，同时发现可同西医“咳嗽变异性哮喘”相链接，并首次提出新的病名“感冒后咳嗽”。鉴于中西医临床尚无直接针对“咳嗽变异型哮喘”及“感冒后咳嗽”药品，晁教授课题组，基于长期的临床用药经验总结，成功开发了“苏黄止咳胶囊”，填补了本类疾病的治疗药物空白，2009年获专利授权，2008年获得新药证书和生产批件。苏黄止咳胶囊的研究开发是一个不断创新的过程，包括“疏风解痉法”“感冒后咳嗽”“咳嗽变异性哮喘”的中西医结合治疗的临床理论和临床实践创新；包括现代药物制剂技术的使用、药物组方和工艺创新；包括成果转化及大规模产业化过程中的工艺优化和创新。扬子江药业集团北京海燕药业有限公司完成了苏黄止咳胶囊的大规模产业化、包括IV期临床在内的循证医学研究、苏黄止咳胶囊在全国范围内临床推广应用。2010年广州呼吸病研究所、中日友好医院等机构承担的上市后临床研究结果显示：苏黄止咳胶囊有明显的缓解痉挛、降低气道高反应、延长激发时间等效果,苏黄止咳胶囊的临床疗效和安全性再次得到验证。苏黄止咳胶囊作为推荐药品于2011年列入咳嗽中医诊疗专家共识(2011版),其疗效和安全性已得到医患双方认可,临床使用范围覆盖全国近90%的地区,在27个省区超过1000家以上二级以上医院广泛使用,已进入全国医保目录，临床用药金额由2011年4700万元增长到2014年的30576万元,年复合增长率超过65%。苏黄止咳胶囊获得荣誉包括：2009年被认定为北京市自主创新产品；2010年被认定为北京市高新技术成果转化项目；2010年获得国家科技部重大新药创制专项支持；2011年获北京市创新资金支持；2012年被认定为中关村国家自主创新示范区新技术新产品；2014年获得北京市质量创新优秀产品奖；2014年获得中华中医药学会科技进步奖。苏黄止咳胶囊带动了中医中药产业和和呼吸疾病治疗药物领域的发展，带同了中药创新药领域的研发和成果转化与推广，对北京乃至全国的经济、科技发展起到了较大的推动作用。 |
