地区：上海市 宝山区
关键词：广西中医药大学
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000156
成果描述：
| 功能失调性子宫出血(简称功血)是妇科的常见多发病、急危重症以及疑难疾病。中医药个体化的辨证论治对功血有独特的疗效。中国发挥中医药的优势和特长,在功血防治方面取得了显著的成果。临床疗效评价指标是世界研究的热点。低质量的临床研究使得中医的疗效无法令世人信服。但由于中西医理论和对疾病治疗手段的差异，中医药治疗功血的优越疗效难以得到西医同行的广泛认可，中医药防治功血的研究要与国际接轨,必须建立能被国际社会承认的疗效评价标准。在中医药治疗功血疗效优势的基础上，通过文献研究分析，专家集成，并进行临床研究，建立功血中医药临床疗效评价标准，提高中医药防治功血水平，申请立项获广西壮族自治区科学技术厅广西科学研究与技术开发计划项目资助,该研究按照WHO卫生研究方法学的要求，遵循DME的原则，以功血中医临床指标体系研究为切入点，通过文献的研究，以及专家的调研论证，并对429名功血患者进行系统的调研和临床研究，现已经初步形成通过文献研究和临床研究建立功血的中医证候诊断标准，虚(气虚、阴虚、阳虚、血虚)、热、血瘀、气郁都是功血主要证候要素，靶位是：肾、脾、肝、胞宫、冲任、心，已经从古代的脾虚为主转变为现代的以肾虚为主。建立功血中医证候与性激素六项之间的关系：PRL与肝郁化热证呈正相关；FSH与肾阴虚证呈正相关；LH与脾肾两虚证呈正相关。通过临床研究功血发病率为育龄期(占69.2%)、围绝经期(占21.4%)、青春期(占9.4%)。青春期功血以肾阴虚证多见(占48%)，育龄期功血以气滞血瘀证多见(占23.9%)，围绝经期功血以脾虚证多见(占24.6%)。中医药辨证治疗经期延长功血的取得较好的临床疗效，治疗前后中医症状积分有明显改善，同时发现疗效与病程间存在相关性，病程越长的经期延长患者，其治疗效果也相应降低。该项目创新点为在国内外首次通过文献研究建立功血的中医证候诊断标准；通过临床流行性调研建立功血中医证候与性激素六项之间的关系；通过临床研究建立功能失调性子宫出血患者中医证候分布规律；中医药辨证治疗经期延长功血的临床疗效分析，初步建立功血中医药临床疗效评价标准，对进一步治疗功血具有指导意义。采用临床流行病学、循证医学及信息技术在内的方法和技术,遵循现代医学关于疾病诊断和中医辨证判断的标准,建立起能体现功血中医临床疗效的多维评价方法，对功血的中医药临床疗效作出客观、科学、系统的评价。该项目研究设计合理、方法先进、数据可靠、结论可信。并先后在国内重要专业刊物上发表相关论文6篇，该研究成果具有重要的学术影响和实用价值，经鉴定委员会认为该研究成果已经通过验收。中医药个体化的辨证证论治对功血有独特的疗效，运用客观化的指标性激素建立功血的中医证候标准化的基础上，进一步建立中医药防治功血的临床疗效评价标准，因而推广中医药防治功血的中医临床疗效评价标准技术上简单，操作可行。该项目用中医药防治功血的临床疗效指标的研究成果已在部分医院得到推广应用，无明显副作用，进一步扩大推广应用范围将不存在技术上的困难。 |
