地区：上海市 宝山区
关键词：福建天泉药业股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000005992
成果描述：
| 所属科学技术领域：依达拉奉是一种新型脑保护剂（自由基清除剂），临床上主要治疗脑血栓和脑梗塞等疾病，在生物医药的化学药技术领域中，是治疗心脑血管疾病的创新药物。主要技术内容：项目历经多年的技术研究开发，完成依达拉奉原料合成工艺研究、化学结构确证、制剂处方工艺、质量标准研究、稳定性考察和临床试验，获得了国家二类新药注册批件，原料药（依达拉奉）和小容量注射剂生产线通过了新版药品GMP认证，投入产业化生产，各项指标符合质量标准。授权专利（知识产权）情况：2011年8月15日国家食品药品监督管理局颁发了依达拉奉原料药、依达拉奉注射液药品注册批件（批准文号分别为：国药准字H20110093、H20110090）。申请了2项国家发明专利，分别为一种依达拉奉注射液及制备方法（申请号：201010224564.5），依达拉奉药物组合物（申请号：201110237886.8）；技术经济指标：技术指标：产品经检测各项技术指标符合国家审定的依达拉奉原料药和依达拉奉注射液质量标准。经济指标：达产后年产值可达3亿多元，税利5000多万元，具有良好的经济效益。应用推广及效益情况：经过药品招投标，已有10多家省份中标。经临床应用反应，产品对治疗脑血栓和脑梗塞急性期伴神经症状、日常生活动作受碍具有良好的疗效。2012年投产以来，已累计实现销售收入19827万元，税利3193万元。专家组评审的先进性水平：产品工艺可行，质量可控，技术指标符合国家质量标准。项目的开发填补了省内的一项空白，处国内同类产品的领先水平。依达拉奉是一种新型脑保护剂（自由基清除剂），临床上主要治疗脑血栓和脑梗塞等疾病，是治疗心脑血管疾病的创新药物，在生物医药的化学药技术领域中，具有广阔的市场前景，值得临床推广应用。 |
