地区：上海市 宝山区
关键词：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000005655
成果描述：
| 项目主要内容包括从构建高效表达工程菌、优化工程菌发酵条件、改进目标蛋白纯化工艺、无血清制剂配方筛选等方面对重组人干扰素a2b进行生产技术改造，优化生产过程，将可提高重组人干扰素a2b生产规模，降低生产成本，提高产品质量。项目目标为通过对重组人干扰素a2b生产工艺的改造，在较大程度上扩大生产规模、降低成本、提高产品质量和市场竞争力，开发出无血清型预充式重组人干扰素a2b注射液新型制剂，并建成一条年产1000万支预充式重组人干扰素a2b注射液生产线。通过国家十一五重大新药创制“重组人干扰素a2b重大生产技术改造”项目实施完成，提高了公司干扰素产品的质量水平，重新构建的菌株表达量比生产用菌株表达量提高4.5倍，目标蛋白占菌体蛋白总量25%，每克菌体可获得蛋白粗品20mg；通过优化发酵参数和条件，每升发酵液菌体提高到110g，比以前发酵水平提高了30%；同时重组人干扰素a2b生物学活性达到1.5*108IU/mg；产品反相HPLC纯度达到95%，产品质量达到欧典标准。项目先后获得授权发明专利4项，公司干扰素产品实现跟新换代。同时通过该项目建设完成的预充式重组人干扰素a2b注射液生产线的投产上市，拉动上下游产业发展，新增就业岗位50余人，取得了良好的社会效益。预充式重组人干扰素a2b注射液自上市以来创造了良好的经济效益。2012年实现销售额2661.14万元，利润约546.75万元，税收约350.28万元；2013年实现销售额3503.96万元，利润约1096.18万元，税收约671.96万元；2014年实现销售额4225.12万元，利润约1321.78万元，税收约750万元。 |
