药物非临床安全评价体系建设与应用研究

地区:上海市 宝山区

关键词:重庆市中药研究院

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000005360

成果描述:

围绕该市生物医药产业发展的重大需求,引进国际GLP标准,整合药理、毒理、病理、分析等多学科力量,在重庆率先建立了符合GLP规范的药物非临床安全评价体系,继2009年首次获得国家食药监总局药物GLP认证批件以来,2013年再次通过国家食药监总局GLP认证定期检查,成为该市唯一获得国家认可的药物安全评价机构。GLP中心每年为该市及香港、京津沪等10余地区新药研究开展30余项安全评价服务;获得临床批件21个;获发明专利授权12项;获各级奖项11项;发表学术论文106篇。
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