地区：上海市 宝山区
关键词：神威药业集团有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004479
成果描述：
| 该项目属于中药制药领域，主要针对缺血性脑病发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多的特点，自主研发了益气活血法治疗缺血性脑病的方法，并在益气通络颗粒等创新药物进行了应用。项目背景来源于清代名医王清任《医林改错》中气虚血瘀理论，对风病因病机的全面认识应理解为气虚血瘀，气虚为本为因，血瘀为标为果，因而对中风病立补气活血为治法，益气活血、祛瘀通络，气血并顾，标本兼治，缺血性脑血管病、气虚血瘀型中风有很好的治疗作用。经临床试验证明，治疗缺血性脑中风总有效率达到81%，远高于市场同类产品。益气活血法治疗缺血性脑病及在益气通络颗粒等药物中的应用，证实了其巨大的经济价值和社会效益，形成了主要创新如下：采用益气活血，祛瘀通络，气血并顾的治法治疗缺血性脑病，并研制成功有效治疗气虚血瘀型中风病的国家中药新药。建立了益气通络颗粒等药物的先进可行的生产工艺，采用冷浸技术、动态逆流提取、一步制粒等现代技术有针对性地提取中药复方中的主要有效成分，去粗取精，技术水平达到国内领先。建立了益气通络颗粒等药物先进的质量控制方法，同时建立了从药材、中间产品、成品的质量控制体系，从源头控制，全面、连续、系统的反映产品的质量情况，可有效控制益气通络颗粒的质量。利用通用的动物模型，结合系统生物学方法与经典药理研究手段，揭示了益气通络颗粒治疗脑缺血的有效性和安全性。产品疗效确切，并具有较高的安全性。通过临床试验，综合评价得出产品治疗缺血性脑病总有效率达到81%，治疗过程中未发现对心、肝、肾功能及血液系统有明显损害，具有较高安全性。 |
