地区：上海市 宝山区
关键词：山东省寄生虫病防治研究所
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004328
成果描述：
| 根据中国丝虫病防治工作进程和科研工作需要，1987年申请UNDP/WorldBank/WHO热带病培训与研究规划处资助，到美国国立卫生院学习丝虫病检测技术和方法。1992年获得山东省自然基金课题后，科研人员对丝虫特异IgG4检测试剂和检测方法进行了系统研究，并与深圳康百得生物公司联合生产丝虫特异IgG4检测试剂盒，在全国推广应用，现简介如下。该研究首先应用杂交瘤细胞融合技术筛选出敏感、特异的抗人IgG4单克隆抗体，将其用马来酰亚活化的碱性磷酸酶进行标记、纯化，制成特异IgG4试剂。借助商品化的酶联免疫吸附试验试剂盒制作工艺，不断优化反应条件，提高反应速度，成功研制出丝虫特异IgG4检测试剂盒。对其敏感性和特异性鉴定的同时，与世界卫生组织(WHO)推荐的快速免疫色谱试验（ICT卡）进行比较，结果证明该试剂盒具有高度的敏感性和特异性，物美价廉，除检测时间稍长外，均优越于ICT卡，还可填补ICT卡不足，不仅检测班氏丝虫，还可检测马来丝虫，更适合于中国国情，尤其适合基层疾控机构检测。应用该试剂盒对丝虫病不同流行区的不同人群检测，结果表明检测丝虫特异IgG4能较好地反映当地丝虫病流行水平和现状。因此，2002年国家卫计委指派全国丝虫病技术指导专家组对丝虫特异IgG4检测试剂盒的敏感性、特异性及其在基本消除丝虫病地区的应用价值专门召开研讨会，专家给予了充分肯定，建议在全国推广应用。2004年该项目研制的特异IgG4检测试剂及其检测方法首先列入《山东省消灭丝虫病工作实施细则》，2006年作为血清学检测方法列入国家卫生行业标准《丝虫病诊断标准(WS260-2006)》，2010年国家卫计委办公厅又将其列入《全国消除淋巴丝虫病后监测工作方案》，用于全国消除丝虫病地区搜索残存传染源和疾病监测。2004年-2012年间国家卫计委疾控局、全国丝虫病技术指导组和中国疾病预防控制中心先后组织在三水、无锡和济南市等地举办全国丝虫病监测技术培训班，课题负责人每次都亲自授课，以促进丝虫特异IgG4检测试剂盒在全国的推广应用。该试剂盒销售范围遍及国内全部丝虫病流行区，累计销售额1000多万元。该项目首次于国内、外筛选出敏感、特异的抗人IgG4单抗，研制出丝虫特异IgG4试剂盒，它即可检测血清，也可检测滤纸血，用于丝虫病诊断、流行病学调查和疾病监测等（因IgG4抗体是一个短程抗体，随着宿主体内微丝蚴被杀灭，血清中丝虫特异IgG4也较快消失），且试验本底低，结果易观察；其检测效果优于世界卫生组织推荐的ICT卡，更适合于基本消除丝虫病地区流行病学调查、防治效果考核和疾病监测，并且还可同时检测出班氏和马来丝虫，避免漏检，得到了国家卫计委、中国疾控中心及所有应用者的一致好评，故在2008年广西富川县发现丝虫残存传染源后，国家卫计委疾控局组织“开展重点地区丝虫病专项调查”，委托该项目组对全国7省(市)丝虫病重点地区51924人份居民滤纸血进行丝虫特异IgG4检测，效果良好，比用ICT卡检测节约190余万元，且省时省力。全国10余个省市应用该试剂盒进行丝虫检测，发表有代表性学术论文30余篇，其中课题组发表核心期刊论文12篇，SCI收录3篇。 |
