地区：上海市 宝山区
关键词：中山市人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001604
成果描述：
| 降钙素原(Procalcitonin，PCT)是临床诊断感染的常用生物标志，它较发热、白细胞表达变化及血培养更能早期特异的反映炎症发生，并能够鉴别细菌和病毒感染，为临床诊断提供客观依据。而且，PCT还被用于指导抗生素的使用，供临床治疗参考。PCT浓度的准确测定离不开准确精密的分析设备和符合要求的样本处理方式，美国临床检验标准化协会（CLSI）方法学评价方案（EP文件），为电化学发光免疫法测定PCT的分析性能评价提供指引。该研究依据CLSI最新发布的EP文件系统、全面地评价了电化学发光免疫法测定PCT的分析性能，建立了PCT测定的空白限（LoB）、检出限（LoD）、10%CV条件下的功能灵敏度（FS）以及根据最大稀释度、结合分析测量范围和功能灵敏度确定临床可报告范围的方法。上述研究已发表系列论文，初步建立了一个比较完整和实用的检验方法分析性能验证/评价体系，对提高中国的临床实验室质量管理水平，更好地满足卫生行政管理理部门对临床实验室的质量评估，全面推进医学实验室认可工作具有重要意义。不仅如此，课题组还研究了PCT在局部感染和系统感染中的诊断价值。研究发现系统感染血清PCT水平明显高于局部感染，且以革兰氏阴性杆菌升高为甚。局部感染中，呼吸系统、泌尿系统与神经系统感染组间血清PCT水平无显著性差异，两类菌感染患者血清PCT水平也无显著区别。如果治疗有效，血清PCT水平会逐渐下降，最终至正常水平，如有感染再发发生时，PCT水平会反向升高，该预示感染再发的功能显著优于传统指标，如提问、WBC、CRP、白介素-6等。虽然PCT诊断感染性能卓越，但其仍然可以受到干扰。2004年，《Lancet》（柳叶刀）曾报道心衰可能通过肠道淤血造成内毒素重吸收而干扰PCT在患者体内的表达水平。而临床为避免抗生素的错用滥用，很多相关研究都建议PCT在0.25μg/L时作为开始使用和停用抗生素的界值。因此不同疾病状态下PCT诊断界值的设定成为关注的焦点。该研究验证了充血性心力衰竭能够干扰患者样本PCT水平，发现PCT水平会随着心衰程度的不断加重而提高（Ⅳ级心衰患者诊断界值可达到0.657μg/L），但对合并有感染的充血性心衰患者，PCT检测仍然能够用于诊断（ROC曲线下面积>70%）。同时，该研究筛选得出年龄、心衰等级和PCT水平作为死亡危险因素，为临床合理使用抗生素和修正治疗方案提供理论依据和实验基础。该项目属于临床应用型研究，其研究成果将为临床对感染诊疗提供理论依据和实验基础，具有深远的社会效益与经济效益，其成果已在国外SCI杂志与国内核心期刊发表。 |
