地区：上海市 宝山区
关键词：北京医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001359
成果描述：
| 该项目从方法确认与性能验证、室内质量控制（IQC）、质量指标（QI）和室间质量评价（EQA）着手，对临床检验方法评价、质量控制和评价关键技术进行系统研究，解决临床检验定量测定结果的精密度、可比性和正确度问题，并开发相应软件，从基础理论到应用工具形成一套系统的临床检验方法评价、质量控制和评价体系，切实提高实验室检测水平。内容包括：建立一套方法确认和性能验证的评估方案，出版专著一部，开发软件一项，参与起草卫生行业标准一项。通过计算机模拟技术研究质控规则的性能，开发一项IQC设计软件，出版相关专著一部，起草一项国家标准，根据σ水平评估检测性能并设计IQC方法。建立临床检验分析批长度设计方法。开发IQC数据处理系统，为检验结果互认提供科学依据。研究能力验证/EQA方案，包括靶值确定、稳健统计分析及评价标准，并开发EQA上报、评价和成绩预测系统。制定基于生物学变异的质量规范并将其应用于评判实验室内不精密度和EQA数据，起草一项卫生行业标准，出版专著一部。在国内率先开展了6项正确度验证计划，参加实验室总数为976家。初步建立一套完整的检验全过程质量指标体系，包括40个关键质量指标。在室间质评计划中增加临床实验室各项目参考区间或决定限的监测和评价。应用计算机模拟技术研究室间质量评价的质控规则，并开发相应设计软件。 |
