地区：上海市 宝山区
关键词：防城港市第一人民医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001003
成果描述：
| 课题来源与背景：课题来源于2014年6月广西壮族自治区中医药管理局下达的广西中医药民族医药自筹经费科研课题（自筹），合同编号为GZZC14-104。新生儿高胆红素血症是新生儿期常见问题之一，部分高未结合胆红素血症患儿可发生胆红素脑病，一般多留有不同程度的神经系统后遗症，重者甚至死亡，给社会和家庭带来沉重负担。京族药浴是京族民众传统的新生儿退黄措施。主要是用红蓝草、抹药（广防风）、桃子叶等煎水泡洗，红蓝草、抹药（广防风）、桃子叶均具清热解毒，祛风利湿、利胆退黄之功效，从而达到退黄目的。京族药浴在该地区民间长期应用，并已成为该地区民间治疗新生儿黄疸的常用疗法，使用简便，价格低廉，未见有过敏性、刺激性及毒性等反应的发生。由于京族药浴为经验药，其疗效尚无科学的观察研究和统计分析。为进一步观察、评价京族药浴对新生儿黄疸的疗效及安全性，特设计该研究课题。研究目的与意义：验证表明京族药浴对新生儿黄疸有显效，从而使部分患儿避免由于黄疸程度过重引发胆红素脑病、核黄疸，减少重症病率；可以抑制胆红素水平进一步上升，使部分患儿可以避免光疗，甚至居家药浴治疗；对于高危儿，胆红素水平达到美国儿科学会(AAP)指南的时龄一胆红素水平曲线低危区(即第10百分位线)时可以居家药浴，早期干预，避免黄疸进一步加重。使部分患儿避免光疗，避免由于黄疸程度过重引发胆红素脑病、核黄疸，减少重症病率，缩短住院时间，或居家治疗。主要论点与论据；随机抽取2014年6月至2016年6月该院收治的总胆红素值达到或超过美国儿科学会(AAP)指南的时龄一胆红素水平曲线低危区和中低危区分界水平的足月儿150例，随机分为A组50例：一般观察，合理喂哺、通便等；B组50例：在一般观察基础上，加服苯巴比妥；C组50例：在一般观察基础上，加用京族药浴。所有病例设三个观察窗口：第0天(治疗前)、第3天(治疗72h)和第5天(治疗完成)检测血清微量胆红素（采用上海爱蓓儿医用仪器有限公司生产的新生儿总胆红素测定仪及其配套试剂），一旦达到AAP指南高危儿的光疗标准则加用光疗。光疗方法：双面光疗，持续8～12h根据患儿胆红素水平决定是否持续。药浴方法：用红蓝草、抹药（广防风）、桃子叶等鲜药的叶、茎各200g→加水5000ml→用武火煮沸、再文火煎煮约1小时至500ml→倒进药浴盆内→加入洁净水搅拌调水温至38～40℃（总量约2000ml）→药浴。药浴前脐部贴好防水贴，将患儿放入已配置好的药浴盆内，托住患儿颈部，颈下的全身浸浴在药液中，通过水中抚触皮肤，达到药液从皮肤吸收。浸浴15min，出浴后取下防水贴，用75％乙醇消毒脐部2次。计算治疗前后血清胆红素水平的下降率[(治疗前一治疗结束后)血清胆红素水平／治疗前血清胆红素水平×100％]，比较各组治疗后胆红素水平下降的情况。另外为了减少对患儿的采血次数，在这三个观察窗口之间每日监测经皮胆红素水平。记录各组未接受光疗的例数，比较不同干预对光疗率的影响。同时全程仔细观察并记录各组患儿治疗期间的一般情况和任何不良反应如皮疹、腹泻、呕吐等，并计算其发生率：(不良反应例数／总例数)×100％。该研究结果显示，C组在第3天和第5天的胆红素水平下降率均高于A组、B组，C组的光疗率低于A组、B组。皮疹、腹泻的发生率没有显著差异。C组50例患儿均未见有过敏性、刺激性及毒性等反应的发生，仅有1例出现大便次数增多达每天6次，治疗完成后恢复正常。该课题选题符合国家中医药、民族医药发展政策，结果显示京族药浴对新生儿高胆红素血症进行早期干预治疗具有较好的疗效，可以有效抑制胆红素升高，缩短病程、预防胆红素脑病的发生，降低光疗机率，或居家治疗，减轻家长的经济负担。动物实验显示京族药浴对皮肤无明显刺激性，对肝肾功能无不良影响。课题设计合理，数据详实，研究结果可信。创见与创新：验证了京族药浴对新生儿黄疸确有显效，规范了药浴的方法、流程。通过临床观察和动物实验，对民族药、传统验方进行科学验证。社会经济效益，存在的问题：京族药浴对新生儿高胆红素血症进行早期干预治疗具有较好的疗效，可以有效抑制胆红素升高，缩短病程、预防胆红素脑病的发生，降低光疗机率，或居家治疗，减轻家长的经济负担。京族药浴使用方便、经济、实用、安全、有效，已在全市各级医院特别是基层医院推广使用，取得良好的社会效益及经济效益。课题存在样本量较小的问题，课题组计划将在总结课题成果的基础上扩大样本量，进一步推广应用，为民族药的科学验证提供更有意义的论据。 |
