地区：上海市 宝山区
关键词：北京亚东生物制药有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000908
成果描述：
| 研究目的：提供一种疗效确切、药物吸收度高的用于治疗慢性非特异性前列腺炎湿热下注、淤血阻滞证的中药组合物，并且提供操作简单、生产效率高的制备方法及其质量控制方法。 技术创新点： 创新点1、处方新颖合理：该处方以金钱草为君药，萆薢、瞿麦、黄柏、三七为臣药，桃仁、川楝子、乌药为佐药，牛膝为使药。处方以传统中医药为理论，根据现代病患需求配伍而成，是全国独家新药。全方配伍，共收清热利湿，活血祛瘀，消浊通淋之功效。该创新点属于药效学领域。旁证资料为发明专利200910081764.7。 创新点2、醇提水提共用：中药所含成分十分复杂，利弊皆有。提取有效成分并进一步加以分离、纯化得到有效单体成了技术关键。该项目打破传统方法的局限，研究出最经济环保的醇提水提合用方法，有效地对原料药材有效成分进行提取。旁证资料为发明专利200910081764.7。。 创新点3、采用超微粉技术：相比普通中药粉，超微粉碎技术能使药材粒度达到细胞破碎级，使药物细胞间和细胞内有效成分直接释放出来，释出的药物有效成分种类更全，有效成分更易于溶出，药物起效时间显著缩短，药效也相应增强，从而减少用药剂量，大大节约原料药材。制备工艺中将三七粉碎成超微粉加入制剂中，其吸收更快，药效更强。旁证资料为发明专利200910081764.7。 创新点4、质量检测方法：经过大量的试验摸索，对绵萆薢、黄柏、三七进行了专属性薄层鉴别，及采用高效液相色谱法对君药金钱草进行了含量测定，该方法具有高效、高速、高灵敏度的特性，对产品进行了定性及定量分析，有效保证了产品的质量。该创新属于药物化学领域。旁证资料为国家食品药品监督管理局标准YBZ04452009。 成果产生的价值：金萆通淋颗粒的制备工艺中采用醇提水提合用、超微粉技术，推动了中药产业的发展，该技术的应用使药物的有效成分含量大幅度提高，疗效显著提高。金萆通淋颗粒自上市以来，因其疗效明显，市场需求度和表现良好。金萆通淋颗粒的问世，为广大前列腺炎患者带来了福音，为慢性非特异性前列腺炎湿热下注、淤血阻滞证的治疗提供了新的治疗药物，为人类的健康事业做出应有的贡献。 |
