地区：上海市 宝山区
关键词：上海中医药大学附属龙华医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000901
成果描述：
| 该项目属中医内科肾病专业。中国慢性肾脏病(CKD)患者约1.2亿，成为公共健康资源的沉重负担。该团队长期坚持中医药防治膜性肾病(MN)、IgA肾病(IgAN)和糖尿病肾病(DN)等难治性CKD的临床与应用基础研究，将三焦辨证观融入临床实践，解决临床难点，形成创新成果，得到国际认可。首创“斡旋三焦”辨治CKD的理论体系，指导形成系列专方专药。根据CKD病程中三焦及所属脏腑水火失调、气化失常、气机郁滞的基本病理，首创“斡旋三焦”辨治法度，形成参芪膜肾方等治疗MN、肾平方等治疗IgAN、黄芪牛蒡子系列方治疗DN等，极大提高了难治性CKD的临床疗效。率先构建MN的中医综合方案，完成大样本RCT临床研究，成果得到国际认可。通过多中心(7家)、190例随机对照临床研究证实，中药参芪膜肾颗粒与激素联合环磷酰胺方案均有效降低患者尿蛋白排泄、升高血浆白蛋白水平、改善血脂代谢；与西药方案相比，该中药显著改善患者肾功能(P<0.05)，且无与药物可能有关的严重不良事件发生，而对照组共有9例(死亡3例)。该成果是首个在国际权威肾病杂志发表的中药复方的临床研究报告(AJKD, 2013, IF5.756)，为中医药治疗难治性CKD获国际认可做出重大贡献。首创“蝉花治肾”，开发人工替代物，促进产业化，为丰富CKD治疗手段做出突出贡献。该研究属天然药物(蝉花)临床新用途及其人工替代物(蝉花菌粉)开发的开创性研究。历时30余年，通过系统临床与基础研究证实，蝉花改善肾功能、减缓肾纤维化进程功同冬虫夏草；并就蝉花菌粉开展了系列应用基础研究。促进蝉花菌粉开发的产业化进程，近两年累计销售额约达5千万元。率先建立分期论治DN的诊治理念，为新药开发奠定坚实基础。历时40余年，通过系列临床研究，累计观察III期至V期DN患者249例，证实黄芪牛蒡子系列方可有效保护患者肾功能，延缓尿毒症进程。通过系列实验研究，阐释其作用机理，揭示其配伍规律，论证了DN“早期阴虚内热炽盛治宜清热养阴，晚期脾肾阳气俱虚治当温补为要”的分期论治理念。其学术价值在于创建了复杂性疾病的中西医结合辨治观，将中医证侯变化与西医病程进展紧密结合，为复杂疾病的中西医结合研究起到了示范性作用。首创“斡旋三焦”法论治中重症IgAN，显著提高临床疗效。通过多项临床研究，累计观察IgAN患者858例，证实系列专方联合激素能延缓中重症IgAN患者肾衰进程，其作用优于单纯激素。获得国家十一五攻关计划等28项国家及部市级项目资助。发表论文179篇，(中文他引2637次，SCI收录9篇，总影响因子33.88，他引65次)。主办国际中西医结合学术会议2次，参加国际学术交流10次。转让新药成果2项；出版著作4部；培养博士后2名，博士及硕士研究生67名。成为十一五重点专病“水肿病”协作组组长单位，研究成果在多家单位推广应用，极大推动了学科的发展。 |
