地区：上海市 宝山区
关键词：青海省食品药品检验所;青海省益欣药业有限责任公司;青海民族大学化学与生命科学学院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000387
成果描述：
| 为全面了解和掌握该省增补基本药物目录中涉及的60个藏成药品种在生产、经营、使用环节的整体质量状况，质量标准及用药安全性情况，完善该省藏药质量体系，提高该省增补基本药物藏成药的安全性、有效性和质量可控性，指导经营、使用部门及患者科学合理用药，加快该省藏医药产业升级，优化产业结构，提升藏医药产业核心竞争力，推动藏医药产业的健康可持续发展，该课题着重从以下三方面展开了研究：对《青海省基本药物增补药品目录》中的60个藏成药品种的生产企业27家、经营企业81家和医疗机构290家进行了全面系统的调研。从生产企业GMP执行情况、经营企业GSP执行情况、监督检查及医疗机构采购、保管、价格、使用和各品种的药物不良反应（ADR）监测与报告等方面进行了调研分析与评价，对存在的问题提出了建议。 在现有国家标准的基础上，对10个基本药物藏成药品种进行了质量标准提高研究。 对具有潜在风险的12个增补基本药物藏成药品种进行了理化检测和动物试验相结合的安全性评价研究。对其毒性成分限量、游离汞、重金属及有害元素进行了检测分析，并结合动物试验对上述品种的安全性进行了综合分析。成果达到国际先进水平。 |
