地区:上海市 宝山区
关键词:江西钟山药业有限责任公司;湖口县人民医院
成果类型:其它
成果领域:生物与新医药
成果编号:A2021061000006040
成果描述:
技术领域:该项目属于《国家重点支持的高新技术领域》中:二、生物与新医药领域(二)中药、天然药物2、中药新品种的开发中的由中药、天然药物制成的新的复方制剂。主要发明点: 创新了腹可安分散片的原辅料配制:一是崩解剂、粘合剂、润滑剂的筛选;二是矫味剂种类和用量的筛选; 腹可安的制备方法,包括超临界萃取方法等工艺; 采用三个实用新型专利来改进生产设备,保证了产品质量和生产效率。技术的新颖性与创造性、先进性、成熟性: 新颖性和创造性:创新了腹可安分散片的原辅料配制,以微晶纤维素、交联聚维酮来代替普通片中的淀粉作为崩解剂;采用了超临界萃取和超微粉碎等制备工艺;设计了药液提取罐的出液装置、卧式贮罐、醇沉罐,解决了搅拌不彻底、不易出渣、生产效率低下的问题; 先进性:与普通片相比,一是崩解时间由60分钟缩短为10分钟以内,解决了起效慢等问题;二是克服了普通提取挥发油类提取效果差的缺点;三是包衣工时大大缩短,由原来的12小时以上缩短为3小时;四是降低了辅料用量;五是由于工艺的不断优化,节省了劳动力和设备维修的支出,提高了生产效率; 成熟性:获得了药品注册批件和再注册批件,新增设备具备自主知识产权保护,实现了产业化生产。应用推广情况: 自2013年实施以来,年生产能力达到1500万片、实现产值300万元以上,还在江西同德医药、河南邦仁、四川省科欣、黑龙江省瑞辉医药有限公司等多个省市进行了应用推广。促进科技进步的作用:加快了中药行业对片剂中分散片的研究步伐;可以有效地带动中药产业的升级,为中国中药产业发展作出应有的贡献;通过实施拥有自主知识产权的专利群,有效地促进行业的整体科技进步。 |