复合酶加速中药制剂提质的关键技术及其应用

地区:上海市 宝山区

关键词:重庆市中医院

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000002208

成果描述:

技术内容及知识产权:成果将不同类型的酶组合成复合酶助滤剂,用于传统中药提取分离澄清的相关原理、技术和应用研究,属于中药制剂领域。主要技术内容包括:酶解澄清原理与吸附、离心分离等中药制备中的常规澄清原理不同:在分离澄清的同时,提高活性成分收率。成果针对药材特性,将破坏细胞壁、利于有效成分溶出,降解大分子杂质、降低粘度利于澄清除杂等不同用途的酶,组合配方成复合酶辅料,用于中药制剂的提取分离澄清。 该技术用于中药制备中仅增加1项酶解程序,即可大幅节约提取分离时间,在快速分离澄清药液的同时,提高活性成分收率,维持制剂稳定性,防止二次沉淀。专利复合酶组方合理,用量较单类酶规定用量大幅减少,以所拟复合酶综合活力测定标准测定酶活力后进行配伍,具可操作性和推广性。 该成果经实践,是一种新型中药制剂分离澄清技术,高效分离澄清的同时提高了有效成分收率,解决了部分中药在传统浸提方法中难于过滤的瓶颈问题,发明了一种复合酶-热水浸提黄柏生物碱的专利,并已推广应用于企业和医院制剂中间产物提取,产品工艺改进和复方制剂的新药研发。 成果为成熟技术,第三方应用开始时间为专利公布后的2012年8月,涉及的3个项目均已完成科技成果登记,2个获重庆市中医药科技成果二、三等奖。获授权发明专利1项,公开发表论文3篇,其中CSCD论文1篇,专利、论文共被引11次,他引7次。科技创新点:提出生物酶配方组成复合酶助滤剂,阐述酶解澄清原理,提供了一种用于中药制剂的快速高效提取分离澄清技术。 提出复合酶配伍应根据酶活力确定才具有实用性,拟定了一种应用于中药制剂的复合酶的综合活力测定的方法。进行了复合酶澄清黄柏水提液关键技术研究,拟定复合酶提取分离黄柏的SOP操作规程。应用推广及效益:成果已用于成渝等地4家制药公司及该院的黄柏生物碱提取和制剂研发4年以上,经综合测试,有效成分收率可提高60%以上,分离工序时效提高1.5倍以上,大幅节约人力工时成本。复合酶澄清技术应用前景广阔,不仅可用于植物类药材,还可用于真菌、细菌、藻类、动物类药材及其复方制剂的制备,可极大提高滤速,大幅节省分离时间,缩短工时,提高有效成分吸收率和药材利用率,降低生产成本,减少酸碱和有机溶剂使用,节约自然资源和保护生态环境。
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