直接应用外源性生长因子治疗鼓膜穿孔的临床和实验研究

地区:上海市 宝山区

关键词:温州医科大学附属义乌医院

成果类型:其它

成果领域:生物与新医药

成果编号:A2021061000001735

成果描述:

鼓膜外伤性穿孔是耳鼻咽喉科常见疾病,通常爆炸伤、掌拳击伤、运动击伤、穿透伤等引起,可遗留传导性耳聋、耳鸣、耳闷及中耳感染,严重影响患者生活质量。鼓膜外伤性穿孔倾向于自然愈合,中小穿孔愈合率为70-94%。临床上通常采用观察治疗。由于抗生素滴耳液能引入外耳道细菌,继发中耳感染,一直被禁用。然而,鼓膜外伤性穿孔自然愈合时间较长,一般需要3-4周;大于50%鼓膜紧张部面积的穿孔通常失败愈合,即使能自然修复,也需要8-12周。为缩短鼓膜愈合时间,提高大穿孔的愈合率。许多学者采用人为干预的方法以加速鼓膜愈合。1887年Blake首先引入纸贴片技术修复创伤性鼓膜穿孔,此后,一些生物材料(如明胶海绵、胶片、蚕丝片、胶原蛋白膜等)不断用于修复鼓膜。然而,研究显示生物材料只能缩短愈合时间,并不能提高闭合率。此外,由于大多数鼓膜外伤性穿孔缘有残留的卷曲鼓膜,大多数学者采用修复卷曲鼓膜瓣+颞肌筋膜、耳屏软骨及软膏膜鼓膜成形术以缩短鼓膜愈合时间,提高闭合率,但这些操作需要住院麻醉下完成,费用高,涉及精细的耳科设备,还可增加医疗费用、导致外耳道狭窄、面瘫、再穿孔等。该研究采用预期、随机、临床控制研究调查单一应用EGF, FGF-2等外源性生长因子及氧氟沙星滴耳液治疗类鼓膜外伤性大穿孔的临床疗效,评估FGF-2治疗鼓膜穿孔的近远期副反应。该项目通过外源性生长因子治疗鼓膜穿孔的临床和实验研究,提出以下研究结果:国际上首次证实氧氟沙星滴耳液能辅助鼓膜愈合;单一局部应用外源性EGF或FGF-2加速鼓膜愈合,提高鼓膜穿孔愈合率;单一应用EGF或FGF-2与EGF或FGF-2联合生物材料治疗鼓膜穿孔有类似愈合疗效,愈合更快;FGF-2治疗鼓膜穿孔的最佳时间为穿孔3天后,最佳剂量为0.15-0.2ml/天FGF-2溶液以保持鼓膜潮湿环境;FGF-2治疗鼓膜穿孔未愈的高危因素是慢性中耳炎病史、残余鼓膜硬化、涉及鼓膜脐或锤骨柄损伤的穿孔。该项目累计发表学术论文97篇,其中,SCI收录70篇,中华系列3篇,国家级核心期刊24篇。IF>3分4篇,2≦IF≦3分15篇,1≦IF≦2分27篇,IF≦1分4篇,IF总分>80分。累计SCI他引800余次,最高被引29次,被引20次以上7篇,10次以上30篇,5次以上13篇。该项目经国内外查新,除本查新委托项目负责人及项目组成员文献外,未见如下报道:直接单一应用EGF组及FGF-2组和观察组治疗鼓膜穿孔的愈合率及平均愈合时间的比较研究。直接应用FGF-2治疗鼓膜外伤性穿孔未愈的风险因素评估研究。直接应用FGF-2治疗鼓膜外伤性穿孔的最佳应用时间研究。直接应用FGF-2治疗鼓膜外伤性穿孔的最佳剂量研究。
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