地区：上海市 宝山区
关键词：北京费森尤斯卡比医药有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001380
成果描述：
| 该成果属于生物医药领域。为缓解医疗机构血制品的供应紧张，而制定的综合解决方案–新型血浆代用品（羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）的项目研发及其产业化。该项目自2004年5月进行研发立项，于2010年5月取得中国国家知识产权局授权发明专利一项，专利名称为:一种用于扩充血容量的药物组合物及其制备方法，专利号：ZL 2006 1 0091185.7；并于2013年2月取得国家食品药品监督管理局批准颁发的药品注册上市批准，批准文号为国药准字H20130006；同时获得新药证书，证书编号为国药证字H20130003。羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液（注册商标“万衡”），是费森尤斯卡比公司继专利产品”万汶”（羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液）后开发的又一个血浆代用品，治疗和预防低血容量，维持围手术期充足的循环血量。其核心技术和主要创新点包括：核心技术：羟乙基淀粉电解质注射液通过组成中添加氯化钾、氯化镁、醋酸钠等成分，使在不改变药品渗透压的前提下，药品的电解质成分与人体内的环境尽量接近，降低了大量输注后出现高氯血症的风险，更好地维持电解质和酸碱平衡。主要创新点：该品使用类似于乳酸林格液或醋酸林格液（即所谓的平衡载体溶液）作为羟乙基淀粉的载体溶液，有助于避免高氯代谢性酸中毒，从而降低使用生理盐水作为羟乙基淀粉的载体进行扩容治疗或血浆稀释有可能发生高氯代谢性酸中毒和低凝状态的风险，也排除了以生理盐水作为载体对肾功能造成影响的可能。该品是中国首个羟乙基淀粉电解质处方的上市产品，是羟乙基淀粉氯化钠注射液的补充和替代。该产品临床疗效好，安全性高，经临床证明，这一新型血浆代用品非常适合高氯性酸中毒患者（临床常见诱因主要为：腹泻、老年病人、手术中大失血等）在手术及术后重症监护进行容量替代治疗，得到了越来越多临床专家的肯定，上市近三年来，该产品销售额突破三千七百万，与30多家经销商签订合同（该产品由该公司独家进行产品学术推广，经销商只负责药品配送服务），并初步形成了覆盖全国200家目标医院的营销网络，并多次在一线救援和抗震救灾中发挥了重大作用。具有良好的经济和社会效益，市场前景广阔。 |
