地区：上海市 宝山区
关键词：广西中医药大学第一附属医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000000774
成果描述：
| 课题来源与背景：《钽棒植入术合仙灵骨葆胶囊治疗塌陷前期股骨头坏死的疗效评价研究》是由广西科技厅桂财教[2011]40号文件下达的广西科学研究与技术开发计划项目（合同编号：桂科攻1140003B-57）。项目实施期限自2011年4月至2014年3月，历时36个月。在项目组全体成员努力下，顺利完成了项目合同约定的各项考核指标，达到了预期效果。技术原理及性能指标：采用多中心（广西中医药大学第一附属医院关节骨病科、广州中医药大学第一附属医院全国中医髋关节病重点专科、山东省临沂市人民医院股骨头坏死专科）前瞻性队列研究的方法，对100例126髋塌陷前期(ARCOI、II期)股骨头坏死患者进行规范化研究，治疗方法分为钽棒植入术联合仙灵骨葆胶囊组、异体腓骨植入术联合仙灵骨葆胶囊组和单纯口服仙灵骨葆胶囊组，治疗前拍双髋关节正、蛙位片和双髋关节MRI检查，观察指标：病因、疼痛、Harris评分、ARCO分期、坏死部位、坏死范围、骨髓水肿。从病因、临床与影像学表现总结出钽棒植入术联合仙灵骨葆胶囊口服方法治疗塌陷前期股骨头坏死的最佳适应症及疗效，以期在临床进一步推广应用。技术的创造性与先进性技术：该课题研究成功，建立起中西医结合治疗塌陷前期股骨头坏死的资料库，总结钽棒植入术联合仙灵骨葆胶囊治疗塌陷前股骨头坏死的最佳适应症，为制定行业标准提供客观依据，在区内、国内推广应用。这为中国约有400万股骨头坏死患者（广西约有10万），提供了规范化临床研究方案提供，增加塌陷前期股骨头坏死的保髋疗效，减少股骨头坏死患者的病残率，减轻患者家庭及社会的负担，具有广泛的社会效益和巨大潜在的经济效益。技术的成熟程度，适用范围和安全性：该项目经过三年的实施，取得的研究成果包括形成一套可操作性强、疗效显著、易于推广的诊疗体系，形成专家共识：《广西股骨头坏死中医诊疗方案》，该项技术在在国内、区内推广应用；召开学术研讨会2次；出版专著1部；发表论文7篇，录用1篇，投稿1篇；已培养硕士研究生一名。项目研究成果理论依据充分，数据翔实，提出的观点正确，符合广西实际，引用的国内外案例具有较强的借鉴作用。该技术及成果已在区内外10余家医院推广应用，具有良好的经济效益和社会效益，获得患者好评。应用情况及存在的问题：应用情况：该项目经过三年的实施，取得的研究成果包括形成一套可操作性强、疗效显著、易于推广的诊疗体系，形成专家共识：《广西股骨头坏死中医诊疗方案》，该项技术在在国内、区内推广应用。联合采用多孔钽棒植入和术后口服仙灵骨葆胶囊治疗股骨头坏死，延缓了股骨头塌陷时间，推迟了全髋关节置换的时间；又可避免带血管腓骨移植和无血管植骨技术所带来的病损。该手术是国际上最先进的治疗股骨头坏死的微创方法，尤其适用于早期股骨头坏死患者。具有良好的经济效益和社会效益，获得患者好评。存在的问题：继续进行更深一步研究，扩大临床研究样本数，完善《广西股骨头坏死中医诊疗方案》。 |
