地区：上海市 宝山区
关键词：武汉回盛生物科技股份有限公司
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000001658
成果描述：
| 课题来源与背景：酒石酸泰万菌素（tylvalosin Tartrate），又名酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素，是由英国伊科动物保健有限公司开发的新型大环内酯类抗生素。2012年4月，武汉回盛生物科技有限公司的全资子公司湖北泱盛生物科技有限公司已通过GMP验收，并于同年取得AIV原料药生产批准文号，成为全球第三家获得批文的AIV原料生产企业。产品技术的关键指标效价、纯度、发酵周期、菌种转化能力、转化效率等均达到国内领先水平。由于AIV为新一代大环内酯类抗菌药物，国内市场还处于培育阶段，国内相关的制剂产品及制剂学研究较少。因此，有必要开展AIV的制剂工艺研究，重点解决其稳定性、水溶性、适口性等问题，进一步提升其在临床上的使用率并保障其疗效。同时被武汉市纳入关键技术攻关计划，并于2016年通过验收。研究目的与意义：采用制剂技术，在解决适口性问题的同时，提高其水溶性（适合规模化养殖模式），进一步提高临床给药利用率。技术创新点：对AIV制剂辅料进行筛选，得到具有稳定和助溶作用的辅料；由于AIV本身为不稳定的盐，国内现有产品未采用包合技术，产品适口性、水溶性、稳定性较差。该项目技术采用包合技术，不仅掩盖了苦味，提高适口性，同时提高了药物的水溶性及稳定性；选用特定的辅料，增加了整个药物与高分子载体之间的分子作用力，提高了包合物的包封率。社会经济效益：产品质量被广大养殖户所认可，在全国近三十个省市的销售区域内有了一定的品牌效应，在很大程度上为规模健康养猪起到了保驾护航的作用获奖情况：2014年获得技术发明二等奖，2016年武汉回盛全资子公司获得发明专利优秀奖。 |
