地区：上海市 宝山区
关键词：广西壮族自治区龙潭医院
成果类型：其它
成果领域：生物与新医药
成果编号：A2021061000004814
成果描述：
| 该项目为广西壮族自治区卫生厅自筹经费科研项目“基于药动-药效学结合模型的给药方案设计系统的开发”，合同Z200187号。制定合理的个体化给药方案是临床药动药效学研究的重要内容，该课题依据药物代谢动力学参数和药效学参数分布的总集合数据，用计算机对血药浓度变化及进行模拟，计算获得药物有效性的条件，对药物给药方案的有效性及合理性进行定量评价。研究应用Visual Studio软件建立蒙特卡罗模拟(Monte carlo simulation，MCS)程序，运算时假定药动学参数(表观分布容积Vd；生物半衰期t1/2等)服从对数正态分布，药物的游离分数f服从均匀分布，药效学参数(MIC等)服从离散分布。通过模拟计算得到各给药方案的目标获得概率(probability of target attainment，PTA)和累计反应分数(cumulative fraction of response，CFR)，以此作为确定最佳给药方案的依据。通过研究，完成了《基于药动-药效学结合模型的给药方案设计系统》的开发，测试运行结果表明：运算结果准确性。将系统用于不同给药途径的多种药物的给药方案设计，运算的结果与手工计算、Excel软件辅助计算的结果相比对，结果一致，表明系统运算结果准确。系统启动及运行速度：在多种不同的运行环境中，系统启动所需时间<2秒,平均约1.2秒。进行各种给药方案设计时，运算所需时间<3秒，平均1.9秒。系统交互性：系统采用图形用户接口(Graphical User Interface，GUI)，界面友好，操作直观简便。运行稳定性及不同运行平台的适应性能。将系统运行于各种硬件配置及多种操作系统平台上，均运行正常。系统可应用于静脉滴注、静脉推注及血管外给药等多种给药途径的方案设计。经5家医疗机构推广应用，系统软件为促进住院患者的临床合理用药，提高药品应用的安全性和有效性发挥了良好效果，并取得一定的经济和社会效益。研究结果表明，《基于药动-药效学结合模型的给药方案设计系统》可迅速实现临床个体化给药方案的设计，对药物剂量进行精确的调整，使给药剂量、给药频率、用药时间的确定更加合理，同时可为临床调整给药方案提供量化参考依据，从而提高药品应用的安全性和有效性。 |
